Divigel

Divigel je anti-menopauzálny liek patriaci do estrogénovej skupiny, ktorý má feminizujúci účinok na telo ženy.

Forma uvoľnenia a zloženie

Divigelova dávková forma - 0,1% gél na vonkajšie použitie.

Účinná zložka lieku je syntetický 17ß-estradiol, biologicky a chemicky identický s endogénnym ľudským estradiolom, ktorý sa produkuje v ženskom tele od prvého dňa menštruácie až po nástup menopauzy (produkovaný vaječníkmi).

Divigel sa vyrába v viacvrstvových paketoch s obsahom 0,5 a 1 gram obsahujúcich 500 μg a 1 mg estradiolu (vo forme hemihydrátu).

Indikácie na použitie

Podľa inštrukcií pre spoločnosť Divigel sa liek používa:

• Na liečbu menopauzálneho syndrómu spojeného s prírodným alebo vznikom v dôsledku chirurgického zákroku umelého menopauzy;
• Na hormonálnu substitučnú liečbu pre stavy charakterizované nedostatkom estrogénu.

kontraindikácie

Používanie lieku Divigel podľa pokynov je kontraindikované:

• Prítomnosť precitlivenosti na estradiol alebo na akúkoľvek pomocnú látku lieku;
• Poruchy cerebrálnej cirkulácie (vrátane hemoragickej a ischemickej mozgovej príhody);
• Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• Sklon k maternicovému krvácaniu;
• Malígne estrogén-dependentné nádory vaječníkov, maternice, endometria alebo keď sú podozrivé;
• Diagnostikovaná alebo podozrivá rakovina prsníka;
• Hyperplázia endometria;
• Spontánne žilové tromboembolické ochorenia vrátane anamnézy;
• Zápalové ochorenia ženských pohlavných orgánov (vrátane endometritídy a salpingo-ohoritídy);
• Nádory hypofýzy;
• diabetes;
• Vrodená hyperbilirubinémia;
• angiopathy;
• Difúzne ochorenia spojivového tkaniva;
• retinopatia;
• Nádory pečene;
• Hyperestrogénna fáza menopauzy;
• Otoskleróza, ako aj v prípadoch, keď bola počas gravidity pozorovaná exacerbácia tejto choroby;
• Tromboflebitída vrátane anamnézy;
• Trombóza hlbokých žíl, pľúcna embólia alebo história týchto patológov;
• Kosáčikovitá anémia;
• Genitálne nádory (malígne a benígne) u žien mladších ako 60 rokov, vrátane maternicového myomu, rakoviny vulvy, vaječníkov, krčka maternice a maternice;
• Poruchy metabolizmu tukov;
• Cholestatická žltačka a závažný cholestatický pruritus, ako aj zvýšené príznaky týchto ochorení boli zaznamenané v období predchádzajúcej tehotenstva alebo počas užívania steroidných liekov.

Divigel je možné používať, ale pod starostlivým lekárskym dohľadom a po dôkladnom posúdení pomeru prínosu a rizika s:

• endometrióza;
• Zlyhanie srdca;
• Fibrobystická mastopatia;
• porfýria;
• migréna;
• Renálne / hepatálne zlyhanie;
• epilepsie;
• Edematózny syndróm;
• Bronchiálna astma;
• hypertenzia;
• Ischemická choroba srdca.

Divigel by sa nemal aplikovať na genitálnu oblasť a mliečne žľazy, na pokožku tváre a podráždené oblasti tela.

Dávkovanie a podávanie

Podľa abstraktu je Divigel určený na dlhodobú cyklickú liečbu. Gél naneste na čistú pokožku v dolnej časti brucha, v páse, ramenách a predlaktide alebo v ľavom a ľavom hýde striedavo. Miesta použitia sa odporúčajú pravidelne striedať. Plocha, ktorá sa má ošetriť, by mala zodpovedať veľkosti 1-2 palmy. Po aplikácii počas 2-3 minút sa činidlo nechá uschnúť. Počas najmenej jednej hodiny po procedúre by sa toto miesto nemalo oplachovať. Je potrebné použiť gél raz denne súčasne.

Počiatočné dávkovanie lieku Divigel závisí od závažnosti symptómov, ale zvyčajne je 1 mg estradiolu (1 g gélu). Po 2-3 cykloch užívania môže byť dávka v prípade potreby znížená na 500 μg alebo zvýšená na 1,5 mg estradiolu (500 mg alebo 1,5 g gélu).

Pri intaktnej (neoperovanej) maternici je liečba liekom Divigel doplnená použitím progestogénu (napríklad noretisterónu, acetátu noretisterónu, dihydrogesterónu alebo medroxyprogesterón acetátu) počas 10 až 12 dní každého cyklu. Po používaní progestogénu sa má vyskytnúť krvácanie menštruačného typu - považuje sa za normálne. Ak je však krvácanie z maternice dlhé alebo mimoriadne, na stanovenie príčiny je potrebné ďalšie vyšetrenie pacienta.

V postmenopauzálnom období môže byť trvanie jedného cyklu zvýšené na 3 mesiace.

V prípade, že chýba iná aplikácia lieku Divigel, postup by sa mal vykonať čo najskôr, najneskôr však do 12 hodín po poslednej aplikácii gélu alebo počkať do ďalšej aplikácie.

Vedľajšie účinky

Divigel môže mať tieto vedľajšie účinky:

• Zmeny libida, zlé krvácanie, zvýšený leiomyóm maternice, metrorágia;
• Vaginálna kandidóza;
• Zvýšenie, napätie, prekrvenie mliečnych žliaz;
• Podráždenie a hyperémia kože, vyrážka, kontaktná dermatitída;
• Nevoľnosť, vracanie, kŕče žalúdka, plynatosť, epigastrická bolesť, cholestatická žltačka, cholelitiáza;
• Bolesť hlavy, chorea, závrat, migréna, depresia;
• Znížená tolerancia na sacharidy;
• Endometriálny karcinóm (u žien s intaktnou maternicou počas menopauzy);
• Zvýšený krvný tlak, tromboflebitída;
• Zvýšenie telesnej hmotnosti;
• Porfyria;
• chloazma;
• Rozmazané videnie;
• Melasma.

Pri dlhodobom používaní Divigel je možné retenciu vody v tele, vápnik a sodík, skleróza vaječníkov.

Špeciálne pokyny

Je potrebné vyskúšať, aby sa nedovolili medzery pri aplikácii gélu, pretože môže to viesť k prelomovému menštruačnemu krvácaniu z maternice.

analógy

Estrofem, Proginova, Estrozhel, Klimara, Estradiol dipropionát.

Podmienky ukladania

Skladovať pri teplotách do 25 ° C. Čas skladovania Divigel je 3 roky.