Diane-35

Diane-35 je antikoncepcia predpísaná pre ženy s androgénnym javom.

Forma uvoľnenia a zloženie

Diane-35 sa vyrába vo forme žltohnedých filmov potiahnutých dražé v blistroch s 21 kusmi.

Zloženie jednej tablety obsahuje 35 ug etinylestradiolu, 2 mg cyproterónacetátu a také pomocné látky ako:

• 1,65 mg mastenca;
• 31,115 mg monohydrátu laktózy;
• 2,1 mg povidonu;
• 0,1 mg stearátu horečnatého;
• 18 mg kukuričného škrobu.

Tabletový obal Diane-35 obsahuje 2,148 mg makrogolu 6000, 19,371 mg sacharózy, 4,198 mg mastenca, 0,05 mg horského glykolového vosku, 0,189 mg povidónu 700 000, 0,274 mg oxidu titaničitého, 0,027 mg oxidu železa, 8,606 mg uhličitan vápenatý a 0,137 mg glycerolu.

Indikácie na použitie

Diane-35 je predpísaná ako prostriedok antikoncepcie u žien s androgenizačnými javmi, ako aj pri liečbe akné, miernych foriem hirsutizmu a androgentickej alopécie.

kontraindikácie

Používanie Diane-35 je kontraindikované v prípadoch precitlivenosti na zložky lieku, ako aj v nasledujúcich prípadoch:

• Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• Migrény s ohniskovými neurologickými príznakmi;
• trombóza;
• Stav pred trombózou;
• Identifikované malígne choroby závislé od hormónov;
• Pankreatitída so závažnou hypertriglyceridémiou;
• Nádory pečene;
• Diabetes s vaskulárnymi komplikáciami;
• Viaceré alebo závažné rizikové faktory arteriálnej alebo venóznej trombózy;
• Tehotenstvo a počas obdobia dojčenia;
• Závažné ochorenie pečene.

S opatrnosťou je Diane-35 predpisovaný pacientom s ochoreniami pečene, hypertriglyceridémiou, diabetes mellitus, hemolyticko-uremickým syndrómom, Crohnovou chorobou, flebitidou povrchových žíl, ulceróznou kolitídou, srpkovitou anémiou a tiež v nasledujúcich prípadoch:

• Systémový lupus erythematosus;
• Infarkt myokardu;
• obezita;
• dislipoproteinemia;
• Choroby, ktoré sa zhoršili alebo sa objavili po prvýkrát počas tehotenstva alebo počas predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov.

Dávkovanie a podávanie

Kapky sa majú užívať perorálne s malým množstvom vody, striktne v súlade s postupom uvedeným na zadnej strane blistra. Diane-35 je dôležité súčasne užívať 1 tabletu denne počas 3 týždňov. Ďalší balík lieku sa má začať po 1 týždni po užití posledného dražé z predchádzajúceho blistra.

Trvanie lieku Diane-35 je priamo závislé na reakcii organizmu na liečbu a závažnosti androgénnych symptómov. Obvykle sa priebeh liečebnej terapie mení v priebehu 2-4 mesiacov.

V prípadoch seborrhy a akné je pozitívny účinok liečiva pozorovaný skôr ako pri alopécii alebo hirsutizme.

Odporúča sa, aby po zmiernení príznakov ochorení použite liek na ďalšie 3-4 cykly. Ak sa po niekoľkých týždňoch po zrušení lieku Diane-35 zistí relaps, môže sa priebeh liečby liekom opakovať.

Užívanie tabliet pri absencii užívania hormonálnej antikoncepcie v predchádzajúcom mesiaci by sa malo začať v prvý deň menštruačného cyklu.

Pacienti po potrate v prvom trimestri gravidity môžu okamžite začať užívať Diane-35 a po potrate alebo narodení v druhom trimestri tehotenstva - po 21-28 dňoch.

Vedľajšie účinky

Pokyny pre Diane-35 naznačujú, že látka môže spôsobiť krvácanie z intermenštruačného systému, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie a tiež:

• Rozmazané videnie;
• zápal spojiviek;
• Kožná vyrážka;
• gastralgia;
• Strata sluchu;
• tromboflebitída;
• Prekrvenie prsníkov;
• Zvýšenie telesnej hmotnosti;
• tromboembolické;
• žltačka;
• Zníženie nálady;
• chloazma;
• Zmena libida;
• Generalizované svrbenie;
• Opuch očných viečok.

Symptómy predávkovania Diane-35 sú špinenie, nevoľnosť, vracanie a metrorágia. V takýchto prípadoch je potrebná symptomatická liečba.

Špeciálne pokyny

Treba mať na pamäti, že používanie kombinovaných perorálnych kontraceptív môže ovplyvniť výsledky laboratórnych parametrov a tiež zvyšuje riziko arteriálnej a venóznej trombózy.

Pred začatím používania lieku Diane-35 sa odporúča, aby sa pacienti podrobili dôkladnému gynekologickému a všeobecnému lekárskemu vyšetreniu a aby sa vylúčili porušenia systému koagulácie krvi a tehotenstva.

Pri dlhodobom používaní finančných prostriedkov by sa mali kontrolovať testy každých šesť mesiacov.

Pacienti majú byť upozornení, že Diane-35 nechráni pred AIDS, HIV infekciami a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Liečivo neovplyvňuje schopnosť pacienta zapojiť sa do potenciálne nebezpečných aktivít, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

analógy

Liečivé synonymá sú Bellone 35, Chloe, Erica-35 a Modell Pure. Analogom Diane-35 je Klymen.

Podmienky ukladania

Pokyny pre Diane-35 naznačujú, že liečivo by malo byť skladované v tme, suchom a neprístupnom pre deti, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Z lekární sa liek uvoľňuje na základe lekárskeho predpisu. Čas použiteľnosti piluliek podľa odporúčaní výrobcu je päť rokov.