Detruzitol

Detruzitol je liek, ktorý znižuje tón hladkých svalov močového traktu.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávková forma Detruzitolu je obalené tablety a tvrdé želatínové kapsule s predĺženým účinkom.

Zloženie tabliet:

• Tolterodín L-tartrát (1 alebo 2 mg na tabletu);
• Pomocné látky: bezvodý koloidný oxid kremičitý, oxid titaničitý, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ glykolátu škrobu, kyselina stearová, stearan horečnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, hypromelóza.

Detruzitol tablety sú balené v blistroch po 14 kusoch. alebo vo fľašiach po 60 kusoch.

Zloženie kapsúl:

• Tolterodín L-tartrát (2 alebo 4 mg na kapsulu);
• Ďalšie zložky: cukorný granulát (pozostávajúci zo sacharózy a kukuričného škrobu), hypromelóza a Surelease E-7-19010 (pozostávajúce z etylcelulózy, triglyceridov so stredne dlhým reťazcom, kyseliny olejovej);
• Zloženie obalu kapsuly: želatína, indigokarmín, oxid titaničitý, žltý oxid železitého farbiva a biela farba Opacode White S-1-7085 (vrátane oxidu titaničitého, propylénglykolu, šelaku, simethiconu).

Detruzitol kapsuly sú balené v blistroch po 7 kusoch, predávané v 1, 4, 7, 12 alebo 40 blistroch v balení.

Indikácie na použitie

V súlade s pokynmi pre Detruzitol je liek určený na liečbu ochorení zahŕňajúcich hyperaktivitu močového mechúra, čo sa prejavuje častou a náhlou (naliehavou) nutkosťou na močenie, zvýšené močenie a / alebo inkontinenciu.

kontraindikácie

Použitie Detruzitolu podľa pokynov je kontraindikované v:

• Precitlivenosť na tolterodín alebo ľubovoľnú pomocnú zložku lieku;
• Oneskorené močenie;
• Myasthenia gravis;
• Závažná ulceratívna kolitída;
• Megakolón (hypertrofia celého hrubého čreva alebo nejakej jeho časti);
• Glaukóm s uzavretým uhlom, odolný voči liečbe.

Detruzitol sa môže používať, ale pod stálym lekárskym dohľadom pre:

• neuropatia;
• Renálne / hepatálne zlyhanie;
• Gastrointestinálne obštrukčné ochorenie;
• Závažná obštrukcia dolných močových ciest;
• Hiatálna kýla;
• Podmienky spojené so zvýšeným rizikom zníženia gastrointestinálnej motility.

S opatrnosťou by sa liek mal používať aj u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Bezpečnosť používania Detruzitolu počas tehotenstva nebola stanovená, preto sa liek môže predpísať len pre zdravie, ak očakávané prínosy pre očakávanú matku prevažujú potenciálne riziká pre plod.

To, či sa tolterodín vylučuje do materského mlieka, nebol presne stanovený, preto sa odporúča ukončiť laktáciu počas liečby.

Dávkovanie a podávanie

Podľa abstraktu by sa Detruzitol mal prehltnúť celkom, stlačený dostatočným množstvom vody.

Odporúčaný denný príjem je 4 mg. Vo forme kapsúl sa liek užíva jedenkrát denne a tablety - 2 mg dvakrát denne.

Vzhľadom na toleranciu Detruzitolu sa denná dávka môže znížiť na 2 mg (kapsuly naraz, tablety - 1 mg dvakrát). V takejto dávke je liek predpísaný pacientom s funkčnými poruchami pečene alebo obličiek, ako aj pacientov, ktorí užívajú ketokonazol alebo iné silné inhibítory CYP3A4.

Vedľajšie účinky

Najčastejším vedľajším účinkom lieku je sucho v ústach.

V menej ako 10% prípadov je použitie Detruzitolu sprevádzané:

• Rušenie ubytovania;
• Zníženie trhania;
• plynatosť;
• Bolesť brucha;
• vracanie;
• zápcha;
• bolesť hlavy;
• ospalosť;
• Zhoršenie zraku;
• závraty;
• Zvýšená únava;
• Všeobecná slabosť;
• nervozita;
• dyzúria;
• bronchitída;
• Suchá koža;
• Bolesť na hrudníku;
• Zvýšenie telesnej hmotnosti;
• Zápal vedľajších nosových dutín.

V niektorých prípadoch (menej ako 1% pacientov) počas užívania Detruzitolu sa pozoruje:

• Oneskorené močenie;
• halucinácie;
• Pocit palpitácií;
• tachykardia;
• Gastroezofageálny reflux;
• Zmätenosť vedomia;
• Periférny edém;
• Návaly na pokožku tváre;
• Anafylaktické reakcie.

Špeciálne pokyny

Pred priradením pacienta Detruzitolu sa musí vyšetriť na absenciu organických príčin naliehavého a častého močenia.

Detruzitol by sa nemal používať súčasne s anticholínergikami, pretože Pri takejto kombinácii sa účinok tolterodínu zvyšuje a riziko nežiaducich reakcií sa zvyšuje.

Detruzitol znižuje účinok cisapridu a metoklopramidu, jeho účinnosť sa znižuje o M-cholínomimetiká.

Tolterodín L-tartrát nie je farmakologicky kompatibilný s harfarínom a perorálnymi kontraceptívami obsahujúcimi levonorgestrel alebo etinylestradiol.

Detruzitol je kontraindikovaný u pacientov s deficienciou CYP2D6, ktorí užívajú silné inhibítory CYP3A4, vrátane niektorých antifungálnych liekov (itrakonazol, mikonazol a ketokonazol) a makrolidových antibakteriálnych látok (klaritromycín, erytromycín). Takéto kombinované použitie môže viesť k zvýšeniu koncentrácie tolterodínu v krvi, ktorá je plná vývoja príznakov predávkovania.

Ženy vo fertilnom veku by mali byť upozornené, že počas obdobia liečby týmto liekom by mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

analógy

S rovnakou aktívnou zložkou sa vyrábajú Roliten a Urotol.

Analogy Detruzitolu podobnosťou mechanizmu účinku možno považovať za Novitropan, Driptan, Spazmeks, Toviaz, Vesicard, Spasmolite, Enablex.

Podmienky ukladania

Detruzitol patrí do kategórie liekov vydávaných z lekární prísne na základe predpisu predpísaného ošetrujúcim lekárom. Mala by byť skladovaná pri teplotách do 25 ° C na mieste chránenom pred slnečným žiarením. Čas použiteľnosti tabliet je 3 roky, kapsuly - 2 roky.