Depakin je antiepileptický liek, ktorý má centrálny svalový relaxant a sedatívny účinok.
Forma uvoľnenia a zloženie
Vypracujú sa nasledujúce dávkové formy Depakínu:
- Sirup vo fľašiach s objemom 100 ml. Účinnou zložkou je valproát sodný (5,764 g na 100 ml). Pomocné látky sirupu sú: sorbitol, sacharóza, čerešňová aróma, glycerol;
- Depakine enterické 300 tabliet obsahujúcich 300 mg valproátu sodného v jednom kuse, ako aj pomocné zložky: sacharinát sodný, etylcelulóza, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol, mastenec, disperzia polyakrylátu 30%;
- Depakine Chrono 500 tabliet s predĺženým účinkom s 500 mg valproátu sodného v jednom kuse, ako aj excipienty: sacharinát sodný, etylcelulóza, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol, mastenec, disperzia polyakrylátu 30%;
- Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie vo 400 ml sklenených liekovkách obsahujúcich 400 mg valproátu sodného. Ako rozpúšťadlo použite volu na injekciu 4 ml.
Indikácie na použitie
Podľa pokynov je liek Depakin indikovaný na použitie v:
- Epilepsia rôzneho pôvodu;
- Epileptické záchvaty, vrátane generalizovaných a čiastočných záchvatov, ako aj záchvaty, ku ktorým dochádza na pozadí rôznych organických mozgových ochorení;
- Zmeny charakteru a správania;
- Maniodepresívna psychóza charakterizovaná bipolárnym charakterom, ktorá nie je prístupná liečbe lítiovými liekmi, špecifickými syndrómami (West alebo Lennox-Gastaut);
- Detské tikety;
- Febrilné kŕče u detí.
kontraindikácie
Podľa pokynov je Depakin kontraindikovaný na použitie v nasledujúcich prípadoch:
- Precitlivenosť na aktívne alebo pomocné zložky lieku;
- Zlyhanie pečene;
- Hemoragická diatéza;
- Prvý trimestr gravidity a dojčenia;
- porfýria;
- Akútna a chronická hepatitída;
- Porucha pankreasu;
- Deti do troch rokov (s výnimkou sirupu).
Depakine sa predpisuje opatrne, keď:
- Mentálna retardácia (najmä deti);
- Organické choroby kostnej drene;
- Potlačenie hematopoézy kostnej drene;
- Zlyhanie obličiek;
- Vrodené fermentopatie;
- Ochorenia pankreasu a pečene.
Dávkovanie a podávanie
Tablety Depakin sa užívajú perorálne bez žuvania a stlačenia polovice pohára vody pred alebo bezprostredne po jedle dvakrát alebo trikrát denne. Dávka sa stanoví individuálne ošetrujúcim lekárom v závislosti od závažnosti symptómov a účinnosti terapie.
Depakinový sirup pred použitím môže byť zmiešaný s kvapalinou alebo pridaný do malého množstva potravy. Ako monoterapia u detí a dospelých je počiatočná dávka sirupu 5-15 mg na kg telesnej hmotnosti za deň. V prípade potreby je povolené jeho postupné zvyšovanie raz týždenne o 5-10 mg na kg hmotnosti. Maximálna denná dávka sirupu je 30 mg na kg telesnej hmotnosti.
Pri vykonávaní kombinovanej liečby dospelých je Depakin sirup predpísaný v dávke 10-30 mg na kg telesnej hmotnosti týždenne a zvyšuje sa o 5-10 mg na kg telesnej hmotnosti týždenne. Deťom by sa malo predpísať dávka 15-45 mg na kg telesnej hmotnosti týždenne, maximálna hodnota by nemala presiahnuť 50 mg na kg telesnej hmotnosti za týždeň. Čas trvania užívania Depakínu určuje ošetrujúci lekár jednotlivo a taktiež dávku upravuje.
Depakine lyophilisate sa používa ako substitučná liečba av situáciách vyžadujúcich rýchle dosiahnutie a udržanie požadovanej hladiny kyseliny valproovej v krvnej plazme. Priemerná dávka je 15-30 mg na kg telesnej hmotnosti na deň.
Vedľajšie účinky
Používanie depakínu môže spôsobiť nasledujúce nežiaduce reakcie z rôznych systémov vitálnej aktivity organizmu:
- Centrálny nervový systém: zmeny v správaní, duševný stav, nálada, trasenie rúk alebo rúk, diplopia, podráždenosť, motorický nepokoj, bolesť hlavy, nepokoj, nespolupráca, ospalosť, závrat, škvrny pred očami;
- Systém zrážania krvi: predĺženie času krvácania, trombocytopénia;
- Tráviaci systém: brušné a žalúdočné kŕče, hnačka, strata chuti do jedla, nevoľnosť, pankreatitída, zápcha, vracanie, tráviace poruchy;
- Metabolizmus: prudké zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti;
- Kožné reakcie: alopécia;
- Alergie: kožná vyrážka;
- Iné: nepravidelná menštruácia.
Špeciálne pokyny
Kyselina valproová sa má predpisovať pacientom, ktorí užívajú antikonvulzívne lieky z najnižších dávok, postupne sa zvyšujú na požadované množstvo počas 2 týždňov. Zrušenie antikonvulzíva sa má vykonať postupne. U pacientov, ktorí neužívajú antikonvulzíva, sa účinná dávka Depakinu môže dosiahnuť po 1 týždni.
Pri vykonávaní kombinácie antikonvulzívnej liečby sa zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov pečene. V čase farmakoterapie sa pacientom odporúča sledovať obraz periférnej krvi, funkcie pečene, stav krvného zrážania (najmä počas prvých šiestich mesiacov liečby).
U detí existuje riziko ťažkého a dokonca život ohrozujúceho hepatotoxického účinku.
V čase liečby Depakinom je potrebné opatrne zvládnuť potenciálne nebezpečné mechanizmy, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti.
Depakin je kontraindikovaný v prvom trimestri tehotenstva. Ak je potrebné Depakine používať v druhom a treťom trimestri, je potrebné vziať do úvahy, že kyselina valproová môže spôsobiť rôzne anomálie u plodu.
analógy
Štrukturálne analógy Depakinu sú:
- Valpro;
- Kyselina valproová;
- Apilepsin;
- Atsediprol;
- Konvuleks;
- Konvulsofin;
- Sodná soľ valproátu;
- Enkorat;
- Dipromal.
Podmienky ukladania
Podľa pokynov skladovať Depakin na suchom, chladnom, tmavom mieste mimo dosahu detí. Trvanlivosť Depakinového sirupu je 3 roky, zostávajúce dávkové formy sú 5 rokov.