DEPAKINE

Depakin je antiepileptický liek, ktorý má centrálny svalový relaxant a sedatívny účinok.

Forma uvoľnenia a zloženie

Vypracujú sa nasledujúce dávkové formy Depakínu:

• Sirup vo fľašiach s objemom 100 ml. Účinnou zložkou je valproát sodný (5,764 g na 100 ml). Pomocné látky sirupu sú: sorbitol, sacharóza, čerešňová aróma, glycerol;
• Depakine enterické 300 tabliet obsahujúcich 300 mg valproátu sodného v jednom kuse, ako aj pomocné zložky: sacharinát sodný, etylcelulóza, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol, mastenec, disperzia polyakrylátu 30%;
• Depakine Chrono 500 tabliet s predĺženým účinkom s 500 mg valproátu sodného v jednom kuse, ako aj excipienty: sacharinát sodný, etylcelulóza, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol, mastenec, disperzia polyakrylátu 30%;
• Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie vo 400 ml sklenených liekovkách obsahujúcich 400 mg valproátu sodného. Ako rozpúšťadlo použite volu na injekciu 4 ml.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je liek Depakin indikovaný na použitie v:

• Epilepsia rôzneho pôvodu;
• Epileptické záchvaty, vrátane generalizovaných a čiastočných záchvatov, ako aj záchvaty, ku ktorým dochádza na pozadí rôznych organických mozgových ochorení;
• Zmeny charakteru a správania;
• Maniodepresívna psychóza charakterizovaná bipolárnym charakterom, ktorá nie je prístupná liečbe lítiovými liekmi, špecifickými syndrómami (West alebo Lennox-Gastaut);
• Detské tikety;
• Febrilné kŕče u detí.

kontraindikácie

Podľa pokynov je Depakin kontraindikovaný na použitie v nasledujúcich prípadoch:

• Precitlivenosť na aktívne alebo pomocné zložky lieku;
• Zlyhanie pečene;
• Hemoragická diatéza;
• Prvý trimestr gravidity a dojčenia;
• porfýria;
• Akútna a chronická hepatitída;
• Porucha pankreasu;
• Deti do troch rokov (s výnimkou sirupu).

Depakine sa predpisuje opatrne, keď:

• Mentálna retardácia (najmä deti);
• Organické choroby kostnej drene;
• Potlačenie hematopoézy kostnej drene;
• Zlyhanie obličiek;
• Vrodené fermentopatie;
• Ochorenia pankreasu a pečene.

Dávkovanie a podávanie

Tablety Depakin sa užívajú perorálne bez žuvania a stlačenia polovice pohára vody pred alebo bezprostredne po jedle dvakrát alebo trikrát denne. Dávka sa stanoví individuálne ošetrujúcim lekárom v závislosti od závažnosti symptómov a účinnosti terapie.

Depakinový sirup pred použitím môže byť zmiešaný s kvapalinou alebo pridaný do malého množstva potravy. Ako monoterapia u detí a dospelých je počiatočná dávka sirupu 5-15 mg na kg telesnej hmotnosti za deň. V prípade potreby je povolené jeho postupné zvyšovanie raz týždenne o 5-10 mg na kg hmotnosti. Maximálna denná dávka sirupu je 30 mg na kg telesnej hmotnosti.

Pri vykonávaní kombinovanej liečby dospelých je Depakin sirup predpísaný v dávke 10-30 mg na kg telesnej hmotnosti týždenne a zvyšuje sa o 5-10 mg na kg telesnej hmotnosti týždenne. Deťom by sa malo predpísať dávka 15-45 mg na kg telesnej hmotnosti týždenne, maximálna hodnota by nemala presiahnuť 50 mg na kg telesnej hmotnosti za týždeň. Čas trvania užívania Depakínu určuje ošetrujúci lekár jednotlivo a taktiež dávku upravuje.

Depakine lyophilisate sa používa ako substitučná liečba av situáciách vyžadujúcich rýchle dosiahnutie a udržanie požadovanej hladiny kyseliny valproovej v krvnej plazme. Priemerná dávka je 15-30 mg na kg telesnej hmotnosti na deň.

Vedľajšie účinky

Používanie depakínu môže spôsobiť nasledujúce nežiaduce reakcie z rôznych systémov vitálnej aktivity organizmu:

• Centrálny nervový systém: zmeny v správaní, duševný stav, nálada, trasenie rúk alebo rúk, diplopia, podráždenosť, motorický nepokoj, bolesť hlavy, nepokoj, nespolupráca, ospalosť, závrat, škvrny pred očami;
• Systém zrážania krvi: predĺženie času krvácania, trombocytopénia;
• Tráviaci systém: brušné a žalúdočné kŕče, hnačka, strata chuti do jedla, nevoľnosť, pankreatitída, zápcha, vracanie, tráviace poruchy;
• Metabolizmus: prudké zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti;
• Kožné reakcie: alopécia;
• Alergie: kožná vyrážka;
• Iné: nepravidelná menštruácia.

Špeciálne pokyny

Kyselina valproová sa má predpisovať pacientom, ktorí užívajú antikonvulzívne lieky z najnižších dávok, postupne sa zvyšujú na požadované množstvo počas 2 týždňov. Zrušenie antikonvulzíva sa má vykonať postupne. U pacientov, ktorí neužívajú antikonvulzíva, sa účinná dávka Depakinu môže dosiahnuť po 1 týždni.

Pri vykonávaní kombinácie antikonvulzívnej liečby sa zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov pečene. V čase farmakoterapie sa pacientom odporúča sledovať obraz periférnej krvi, funkcie pečene, stav krvného zrážania (najmä počas prvých šiestich mesiacov liečby).

U detí existuje riziko ťažkého a dokonca život ohrozujúceho hepatotoxického účinku.

V čase liečby Depakinom je potrebné opatrne zvládnuť potenciálne nebezpečné mechanizmy, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti.

Depakin je kontraindikovaný v prvom trimestri tehotenstva. Ak je potrebné Depakine používať v druhom a treťom trimestri, je potrebné vziať do úvahy, že kyselina valproová môže spôsobiť rôzne anomálie u plodu.

analógy

Štrukturálne analógy Depakinu sú:

• Valpro;
• Kyselina valproová;
• Apilepsin;
• Atsediprol;
• Konvuleks;
• Konvulsofin;
• Sodná soľ valproátu;
• Enkorat;
• Dipromal.

Podmienky ukladania

Podľa pokynov skladovať Depakin na suchom, chladnom, tmavom mieste mimo dosahu detí. Trvanlivosť Depakinového sirupu je 3 roky, zostávajúce dávkové formy sú 5 rokov.