buserelín

Buserelin je analóg hormónu uvoľňujúceho gonadotropín.

Uvolňovanie a zloženie Tuyere

Buserelin nosný sprej sa vyrába v 17,5 ml injekčných liekovkách (100 dávok). 1 dávka obsahuje buserelín acetát 150 μg (2,1 mg v jednej injekčnej liekovke). Pomocnými látkami sú voda na injekciu a benzalkóniumchlorid.

Buserelin sa tiež vyrába vo forme injekčného roztoku v baleniach s 2 5,5 ml fliaš (zodpovedá 21 injekciám na 7-dňovú liečbu). 1 ml roztoku obsahuje 150 μg acetátu buserelínu a benzylalkohol pôsobí ako pomocná zložka.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je Buserelin indikovaný na liečbu hormonálne závislých chorôb reprodukčného systému spôsobených čiastočným alebo úplným hyperestrogénizmom:

• Maternicové fibroidy;
• Endometrióza (pred alebo po operácii);
• Neplodnosť (počas programu IVF);
• Hyperplázia endometria.

Buserelin je tiež indikovaný na liečbu rakoviny prostaty v prípadoch, keď je potrebné potlačiť produkciu hormónu v semenníkoch.

kontraindikácie

Podľa pokynov je Buserelin zakázané používať, ak:

• Precitlivenosť na aktívnu zložku lieku;
• Tehotenstvo a dojčenie.

Pri aplikácii Buserelin by ste mali byť opatrní, keď:

• depresie;
• diabetes;
• Hypertenzia.

Dávkovanie a podávanie

Pri liečbe maternicových fibroidov, endometriózy, endometriálnej hyperplázie sa používa sprej Buserelin. Liečivo sa zavádza do nosných kanálikov v dávke 900 mikrogramov denne po ich vyčistení. Po úplnom stlačení pumpy je jedna dávka lieku 150 μg. Denná dávka lieku je rozdelená na 3 dávky v pravidelných intervaloch (6-8 hodín). Liečba buserelinom sa začína prvým alebo druhým dňom menštruačného cyklu a pokračuje užívať 4-6 mesiacov.

Pri liečbe neplodnosti pomocou IVF sa Buserelinovým sprejom podáva jedna injekcia intranazálne (150 mcg do každej nosnej dierky) 3-4 krát denne v pravidelných intervaloch. Denná dávka lieku by nemala presiahnuť 900-1200 mg. Buserelin sa má začať vo fáze folikulu (v deň 2 menštruačného cyklu) alebo uprostred luteálnej fázy (v deň 24-24). 2-3 týždne po začatí používania Buserelinu s poklesom sérovej hladiny estradiolu o nie menej ako 50% východiskovej hodnoty, ako aj o hrúbke endometria nie viac ako 5 mm a neprítomnosti cystov u pacienta, by sa mali stimulovať gonadotropné hormóny.

Pri liečení rakoviny prostaty sa subkutánne injekcie buserelínu 0,5 ml trikrát denne každých 8 hodín vykonávajú počas 1 týždňa na potlačenie tvorby luteinizačného hormónu. Od druhého týždňa sa pacient prenesie na sprej Buserelin v dávke 1200 mg denne. Pred raňajkami pacient trvá 2 dávky (v ľavej a pravej nosnej dierke). Potom vezmite 2 dávky po raňajkách, pred obedom, po obede, pred večerou a po večeri. Pacientovi je zakázané dobrovoľne ukončiť užívanie Buserelinu alebo zmeniť dávkovanie.

Pri potvrdení hormonálne závislých nádorov prostaty sa potlačenie produkcie luteinizačného hormónu môže uskutočňovať počas celého života pacienta.

Vedľajšie účinky

Používanie lieku Buserelin môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• Centrálny nervový systém: závrat, poruchy spánku, bolesti hlavy, nervozita, ospalosť, únava, strata koncentrácie, poruchy pamäti, depresia, emočná labilita;
• Endokrinný systém: suchá vaginálna bolesť, bolesť brucha, znížené libido, pocit "spláchnutia" krvi na kožu tváre a hornej časti hrudníka, menštruačné krvácanie, demineralizácia kostí, gynekomastia (zväčšenie prsníkov u mužov);
• Tráviaci systém: nevoľnosť a zvracanie, abnormálne stolice, smäd, poruchy chuti do jedla, zmeny telesnej hmotnosti;
• Účinné orgány: poškodenie sluchu a zraku, tinitus, pocit tlaku na očné gule;
• Kardiovaskulárny systém: zvýšený krvný tlak (s hypertenziou), srdcový tep;
• Alergie: kožná vyrážka, pruritus, žihľavka, bronchospazmus, kožná hyperemia, anafylaktický alebo anafylaktoidný šok, angioedém;
• Laboratórne indikátory: hyperglykémia, znížená glukózová tolerancia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zmeny v lipidovom spektre, leukopénia, trombocytopénia, hyperbilirubinémia;
• Ďalšie vedľajšie účinky Buserelinu: opuch v členkoch a chodidlách, pľúcna tromboembolizmus, krvácanie z nosa (extrémne zriedkavé), bolesť kĺbov a chrbta, zvýšený alebo oslabený rast vlasov na tele a hlave;
• Lokálne reakcie: podráždenie, suchosť nosovej sliznice, bolesť v nose.

Špeciálne pokyny

Depresívni pacienti by mali byť pod dohľadom lekára počas Buserelinu.

V počiatočnom štádiu liečby nie je vylúčený vývoj ovariálnych cýst.

Opakovaná liečba Buserelinom je možná iba po vyváženosti rizík a prínosov pre pacienta. Existuje potenciálne riziko osteoporózy.

Ak pacient používa kontaktné šošovky, nie sú vylúčené príznaky podráždenia očí.

Pri použití liečiva vo forme spreja je možné podráždenie nosovej sliznice a krvácania z nosa. Ak sa môže použiť buserelín rinitídy, ale po vyčistení nosovej dierky.

Použitie lieku v kombinácii s chirurgickým zákrokom na endometriózu znižuje závažnosť patologických ložísk a ich dodávanie krvi, eliminuje zápalové procesy a znižuje čas operácie. Pooperačná liečba buserelinom znižuje riziko recidívy a znižuje tvorbu adhézií.

Počas liečby Buserelinom je potrebné opatrne zvládnuť potenciálne nebezpečné mechanizmy, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti.

analógy

Štrukturálnym analógom Buserelinu je liek Suprefakt.

Podmienky ukladania

Podľa pokynov obsahuje Buserelin lieky na zozname B, ktoré sa majú uchovávať v suchom, tmavom, chladnom a chránenom mieste od detí. Čas použiteľnosti lieku - 3 roky.