BONEFOS

Bonefos je inhibítor kostnej resorpcie používaný v kostných metastázach.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liečivo sa vyrába vo forme kapsúl a poťahovaných tabliet na orálne podávanie, rovnako ako koncentrát, z ktorého sa pripravuje roztok na intravenózne podanie.

Zloženie kapsúl Bonefos zahŕňa:

• 400 mg bezvodého klodronátu dvojsodného;
• Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, stearát vápenatý, monohydrát laktózy;
• Zloženie plášťa: oxid titaničitý, želatína, červený oxid železitý a oxid žltý.

Kapsuly sa predávajú v 10 ks. v blistroch a 100 ks. v plastových fľašiach.

Zloženie tabliet Bonefos zahŕňa:

• 800 mg bezvodého clodronátu dvojsodného;
• Pomocné zložky: mikrokryštalická silikizovaná celulóza, kyselina stearová, sodná soľ kroskarmelózy a stearan horečnatý;
• Zloženie obalu: opadray YI-7000, vrátane oxidu titaničitého, makrogolu 400 a hypromelózy.

Realizované tablety s 10 ks. v blistroch balených v kartónoch.

1 ml roztoku Bonefos obsahuje:

• 60 mg bezvodého clodronátu disodného (v jednej ampulke - 300 mg);
• Pomocné zložky: hydroxid sodný a injekčná voda.

Roztok 5 ml v sklenených ampulkách, v 5 ks. v kartónových vložkách zabalených do kartónových škatúľ.

Indikácie na použitie

Ako je uvedené v návode na použitie lieku Bonefos, toto liečivo je určené na liečbu:

• Osteolytické metastázy malígnych nádorov v kostiach;
• Myelóm (mnohopočetný myelóm);
• Hyperkalcémia spôsobená zhubnými nádormi.

kontraindikácie

Podľa anotácií k lieku je používanie lieku Bonefos kontraindikované:

• Počas tehotenstva;
• Dojčiace ženy;
• Súčasne s bisfosfonátmi;
• Pri závažnom zlyhaní obličiek, ak je koncentrácia CC nižšia ako 10 ml za minútu (v terminálnom štádiu);
• V prípade precitlivenosti na bezvodý clodronát dvojsodný, iné bisfosfonáty alebo akékoľvek pomocné zložky lieku.

Predpísať liek, ale s mimoriadnou opatrnosťou, pacienti, ktorí majú poruchu funkcie obličiek.

Dávkovanie a podávanie

Perorálne dávkovacie formy sa užívajú orálne ráno na prázdny žalúdok, vyplavujú sa veľkým množstvom vody. V tomto prípade je možné tablety rozdeliť na dve časti a kapsuly sa majú prehltnúť celé.

Denná dávka lieku je zvyčajne 1600 mg, užívaná jedenkrát denne. Ak sa Bonefos prejaví vo vyššej dávke, rozdelí sa na dve dávky, zatiaľ čo ráno sa odporúča, aby sa vybrala väčšia dávka a menšia dávka sa má opiť medzi jedlami, 2 hodiny po raňajkách alebo 1 hodinu pred obedom.

Je zakázané užívať liek súčasne s jedlom, mliekom alebo liečivami, ktoré zahŕňajú vápnik alebo iné dvojmocné katióny, pretože interferujú s absorpciou kyseliny klodrónovej.

Roztok Bonefosu sa podáva intravenózne, zriedením koncentrátu 500 ml 5% roztoku dextrózy alebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Pred predpisovaním lieku a počas liečby týmto liekom by mal pacient piť veľké množstvo tekutiny. Okrem toho je potrebná kontrola funkcie obličiek a koncentrácie vápnika v sére.

Keď sa osteolytická kosť mení v dôsledku malígnych nádorov, pri absencii hyperkalcémie lekár individuálne stanovuje dávku Bonefosu v každom prípade. Počiatočná denná dávka je typicky 1600 mg. V závislosti od klinických indikácií sa môže zvýšiť až na maximálne 3200 mg.

S hyperkalcémiou v dôsledku malígnych nádorov sa Bonefos podáva v dávke 300 mg kvapiek aspoň dve hodiny. Trvanie liečby je určené normalizáciou koncentrácie vápnika v sére, ale nemalo by prekročiť 7 dní. Je taktiež možné jednu injekciu roztoku v množstve 1500 mg počas štyroch hodín. V prípade potreby opakujte infúziu alebo preneste pacienta na tabletovú formu lieku.

Ak z nejakého dôvodu nie je pacientovi s hyperkalcémiou možné intravenózne podanie lieku, Bonefos je predpísaný vo forme tabliet v dennej dávke 2400-3200 mg denne. Vzhľadom na individuálnu reakciu na liečbu a rýchlosť poklesu vápnika v krvi sa dávka postupne znižuje na 1600 mg.

Vedľajšie účinky

Najčastejšou nežiaducou udalosťou pozorovanou pri používaní lieku Bonefos je hnačka. Zvyčajne sa prejavuje v miernom stave a najčastejšie pri predpisovaní lieku vo vysokých dávkach.

Okrem toho podľa pokynov pre spoločnosť Bonefos je možné v priebehu liečby:

• Často (1/100 predpisy): asymptomatická hypokalciémia, nevoľnosť, vracanie, zvýšené transaminázy v normálnom rozmedzí;
• Zriedkavo (1/10 000 predpisov): hypokalciémia, zvýšenie koncentrácie parathormónu a alkalickej fosfatázy v sére, zvýšenie transamináz dvakrát, reakcie z precitlivenosti.

V rámci post-marketingového používania lieku Bonephos boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie:

• Poruchy dýchania, bronchospazmus (u pacientov s precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú, u pacientov s astmou);
• Zhoršená renálna funkcia, závažné zlyhanie obličiek;
• Ťažká bolesť v kostiach, kĺboch, svaloch.

analógy

Štrukturálnym analógom Bonfosu je Clobir.

Mechanizmus účinku náprotivky BONEFOS možno považovať tieto lieky: Aklasta, Actonel, alendronátu, Ared, Blaztera, Bonviva Bondronat, Veroklast, Zoleriks, Zometa, ksidifon, Lindron, Ostalon, Ostealen, Osterepar, Pomegara, Rezoklastin FS Strongos, Tevanat, Feroz , FOSAMAX a ďalšie.

Podmienky ukladania

Bonefos je liek na predpis. Podľa odporúčaní výrobcu by sa mal uchovávať na mieste chránenom pred slnečným žiarením pri teplotách do 25 ° C. Ak sú tieto podmienky splnené, skladovateľnosť tabliet a kapsúl je 5 rokov, koncentrát je 3 roky a roztok pripravený z neho sa môže uchovávať počas 24 hodín pri teplote 2 - 8 ° C.