Bivalos

Bivalos je liek, ktorý ovplyvňuje štruktúru a mineralizáciu kostného tkaniva. Používa sa na liečbu chorôb kostí a najmä na zníženie rizika fraktúr stehnovej kosti a stavcov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dostupné Bivalos vo forme granúl na prípravu suspenzií. Jedno vrecko obsahuje:

• 2,632 g hydrátu stroncium ranelátu (ekvivalent 2 g bezvodého stroncium ranelátu):
• Pomocné zložky: maltodextrém, aspartám, manitol.

Liečivo sa predáva v dvoj gramových vreckách 7, 14, 28, 56, 84 alebo 100 kusov. v balení.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov pre Bivalos je použitie tohto lieku indikované na liečbu:

• Osteoporóza (progresívne systémové metabolické ochorenie, ktoré sa vyznačuje poklesom hustoty kostného tkaniva, zvýšením jeho krehkosti a porušením jeho mikroarchitektúry) u mužov so zvýšeným rizikom zlomenín av postmenopauzálnych ženách;
• Deformácia osteoartritídy v oblasti chrbtice, bedrových kĺbov a kolenných kĺbov (cieľom štrukturálne modifikujúcej terapie je spomaliť proces deštrukcie chrupavkového tkaniva kĺbov a znížiť závažnosť klinických symptómov ochorenia).

kontraindikácie

Ako je uvedené v pokynoch pre Bivalos, používanie lieku je kontraindikované:

• V prípade precitlivenosti na stroncium ranelát alebo na niektorú z pomocných látok;
• S venóznou tromboembolizáciou (VTE), ako aj s pacientmi s anamnézou epizód VTE vrátane hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej artérie;
• Trvale alebo dočasne imobilizovaní pacienti (napríklad v prípadoch, keď je osoba nútená sledovať odpočinok v posteli počas pooperačného obdobia);
• Pri ischemickej chorobe srdca, chronickej obliterujúcej chorobe artérií dolných končatín a / alebo cerebrovaskulárnych ochorení, ako aj v prípade, že niektorá z týchto ochorení je zaznamenaná v histórii;
• Pri nekontrolovanej arteriálnej hypertenzii.

S opatrnosťou je Bivalos predpisovaný pacientom s ťažkými formami zlyhania obličiek (sprevádzaný poklesom klírensu kreatinínu pod 30 ml za minútu), ako aj ľuďom, u ktorých existuje riziko vzniku VTE.

Spoľahlivé štúdie o bezpečnosti a terapeutickej účinnosti lieku pri liečbe detí a mladistvých mladších ako 18 rokov, ako aj o gravidných ženách sa neuskutočnili, preto sa použitie Bivalosu u týchto kategórií pacientov neodporúča.

Stroncium sa vylučuje do materského mlieka, preto sa bielkoviny nesmú používať počas laktácie alebo je potrebné zvážiť, či prestať dojčiť.

Dávkovanie a podávanie

Bivalos sa podľa pokynov musí podať perorálne po rozpustení obsahu jedného vrecka (2 g stroncium ranelátu) v najmenej 30 ml vody, kým sa nedosiahne homogénna suspenzia.

Počas výskumu sa zistilo, že aktívna zložka lieku si zachováva svoje farmakologické vlastnosti do 24 hodín po príprave roztoku, avšak odporúča sa pripraviť suspenzia bezprostredne pred použitím.

Okrem toho je potrebné poznamenať, že stroncium ranelát sa absorbuje pomaly a jeho absorpcia ešte viac spomaľuje súčasné požívanie potravín (najmä mlieka a mliečnych výrobkov). Z tohto dôvodu je potrebné užívať Bivalos aspoň dve hodiny po jedle, optimálne - pred spaním.

Úprava dávky u starších pacientov sa nevyžaduje. Keďže účinná látka lieku Bivalos nie je metabolizovaná, nie je potrebná revízia dávky u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Vedľajšie účinky

Relatívne bežnými vedľajšími účinkami bivalónov sú nevoľnosť a hnačka.

Oveľa menej sa vyskytuje:

• Zhoršenie vedomia;
• bolesti hlavy;
• dermatitída;
• Ekzematózna vyrážka;
• Cievne poruchy (najmä VTE);
• Poškodenie pamäti;
• Venózna tromboembólia;
• Zvýšená záchvatová aktivita;
• bolesť svalov;
• bolesti kĺbov;
• Zvýšená aktivita kreatínfosfokinázy.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch telo pacienta dostávajúce Bivalos reaguje s bolesťou brucha, vracaním, podráždením alebo vredmi na ústnej sliznici. V niektorých prípadoch sa môže vyvinúť stomatitída.

Za prítomnosti precitlivenosti alebo neznášanlivosti na ktorúkoľvek zložku lieku sa môžu vyskytnúť alergické reakcie vrátane kožných vyrážok, svrbenia a angioedému.

Špeciálne pokyny

Pri vykonávaní štúdií na zvieratách neboli zaznamenané žiadne negatívne účinky Bivalos na ženskú reprodukčnú funkciu, avšak tento liek je predpísaný ženám len počas postmenopauzálneho obdobia.

Pacienti s osteoporózou sa majú doplniť liečbou Bivalosom s vitamínom D a doplnkami vápnika (ak sa požívajú s nedostatočným množstvom potravy).

Výrobky obsahujúce vápnik, lieky a prídavné látky v potravinách znižujú biologickú dostupnosť stroncium ranelátu približne o 60-70%.

Neodporúča sa súčasne aplikovať Bivalos s antibiotikami zo série tetracyklín a chinolón, pretože stroncium znižuje ich absorpciu. Neboli zistené žiadne klinicky významné interakcie s inými liekmi.

Negatívny vplyv na zrakovú ostrosť, rýchlosť reakcie a schopnosť koncentrovať liek nemá žiadny účinok.

analógy

Štrukturálnym analógom Bivalos je osteolát, ktorý je tiež dostupný v práškovej forme na prípravu suspenzií.

Nasledujúce lieky môžu byť považované za analógy mechanizmu účinku: Osteogenon, Osteoca, Osteohel C, Prolia, Exjiva.

Podmienky ukladania

Bivalos je liek, ktorý si môžete kúpiť v lekárni len vtedy, ak máte lekársku lekársku pomoc. Podľa odporúčaní výrobcu sa má skladovať na suchom mieste, ktoré nie je prístupné slnečnému žiareniu. Optimálna teplota je až do 25 ° C. Za týchto podmienok je trvanlivosť granúl 3 roky.