Betaferon

Betaferon je imunomodulátor používaný pri roztrúsenej skleróze.

Forma uvoľnenia a zloženie

Betaferon sa vyrába vo forme lyofilizátu na prípravu roztoku určeného na subkutánne podanie. Z vonkajšieho hľadiska ide o hmotnosť bielej farby. Realizuje sa v sklenených fľašiach, navyše je doplnené rozpúšťadlom.

Zloženie lieku Betaferon zahŕňa rekombinantný interferón beta-1b. V 1 ml roztoku obsahuje 8 miliónov IU, v jednej fľaši - 9,6 milióna IU.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov pre Betaferon je toto liečivo určené na liečbu klinicky izolovaného syndrómu (ICD) - jediného klinického epitógu demyelinizácie, čo naznačuje, že pacient má roztrúsenú sklerózu (za predpokladu, že sú vylúčené alternatívne diagnózy) s takou intenzitou zápalového procesu, ktorý sa považuje za podanie GCS vhodné. Cieľom terapie je spomaliť prechod tohto stavu na klinicky významnú roztrúsenú sklerózu (CDRS) u pacientov s vysokým rizikom jeho vývoja. Treba poznamenať, že koncept všeobecne akceptovaného vysokého rizika neexistuje. Podľa štúdií zahŕňa táto skupina pacientov s monofokálnym KIS (t.j. s klinickými prejavmi len jednej lézie v centrálnom nervovom systéme) a T2 ohniská detegovaných MRI alebo léziami, ktoré zhromažďujú kontrastné činidlo. Pacienti s multifokálnym KIS (t.j. ktorí majú klinické prejavy viac ako jednej lézie v centrálnom nervovom systéme) sú vystavené zvýšenému riziku vzniku CRDS bez ohľadu na počet lézií diagnostikovaných na MRI.

Tiež Betaferon sa podľa pokynov používa na liečbu:

• Odstránenie roztrúsenej sklerózy - s cieľom znížiť závažnosť a frekvenciu exacerbácie ochorenia u ambulantných pacientov (t.j. schopných samostatne sa pohybovať bez pomoci), ak majú najmenej dve epizódy exacerbácie ochorenia za posledné 2 roky a podliehajú nasledujúcim úplné alebo neúplné zotavenie neurologických symptómov;
• Sekundárna progresívna roztrúsená skleróza, charakterizovaná aktívnym priebehom, exacerbácie alebo výrazné zhoršenie neurologických funkcií za posledné 2 roky - s cieľom znížiť závažnosť a frekvenciu exacerbácií, ako aj spomaliť rýchlosť progresie ochorenia.

kontraindikácie

Podľa anotácie k lieku je použitie Betaferonu kontraindikované:

• Počas tehotenstva;
• Dojčiace ženy;
• S anamnézou precitlivenosti na interferón-beta (rekombinantný alebo prírodný) alebo ľudský albumín.

Predpísajte liečivo, ale s mimoriadnou opatrnosťou deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov (kvôli nedostatku dostatočných údajov o bezpečnosti Betaferonu v tejto vekovej skupine), ako aj pacientom s:

• Ochorenia srdca, vrátane so zlyhaním srdca II-IV funkčná trieda podľa klasifikácie NYHA a kardiomyopatie;
• anémia;
• trombocytopénia;
• Depresia a samovražedné pokusy / myšlienky v anamnéze;
• História epileptických záchvatov;
• Zhoršená funkcia pečene.

Dávkovanie a podávanie

Liečba Betaferonom sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou roztrúsenej sklerózy.

Odporúčaná dávka lieku je 250 μg (8 miliónov IU), čo zodpovedá 1 ml pripraveného roztoku. Pri tejto dávke sa Betaferon podáva subkutánne každý druhý deň.

Ak pacient z nejakého dôvodu zmeškal ďalšiu injekciu, mal by to urobiť hneď, ako si spomenie, a nasledujúci po 48 hodinách atď., Počnúc novým časom podania.

Odporúča sa pripraviť roztok z lyofilizátu Betaferon bezprostredne pred podaním, pretože Môžete ho uložiť na maximálne 3 hodiny a iba v chladničke.

Dĺžka liečby v každom prípade určuje ošetrujúci lekár, pretože otázka trvania liečby Betaferonom zostáva nevyriešená dodnes. V klinických štúdiách liečba pacientov so sekundárnou progresívnou a remittovanou sklerózou multiplex v niektorých prípadoch dosiahla 3 a 5 rokov.

Vedľajšie účinky

Pri používaní lieku Betaferon je podľa recenzií pacientov možný vývoj vedľajších účinkov.

Relatívne často sa vyskytujú príznaky podobné chrípke - triaška, bolesť hlavy, horúčka, myalgia, zvýšené potenie, ale frekvencia ich prejavov sa časom znižuje. Okrem toho môžu byť tieto príznaky znížené ďalším použitím NSAID.

Sú tiež často zaznamenané miestne reakcie, ako je hyperémia, zápal, lokálny edém, bolesť a nekróza v mieste vpichu. Časom sa ich frekvencia zvyčajne znižuje.

Zriedkavo vrátane jednotlivých prípadov, vývoj takýchto vedľajších účinkov Betaferonu, ako sú:

• Bolesť na hrudníku, všeobecná nevoľnosť;
• Anémia, trombocytopénia, leukopénia, lymfadenopatia;
• Arteriálna hypertenzia, tachykardia, kardiomyopatia, palpitácie, vazodilatácia;
• Dysfunkcia štítnej žľazy, hypotyreóza, hypertyreóza;
• Hypertonia svalov, kŕče, depresia, agitácia, zmätenosť, emočná labilita, závrat, anorexia, pokusy o samovraždu;
• Dýchavičnosť, bronchospazmus;
• Nevoľnosť, zvracanie, hnačka, pankreatitída, hepatitída, zvýšená hladina bilirubínu, aktivita AST, ALT a GGT;
• Artralgia, myalgia;
• Menštruačné poruchy, menoragia;
• Anafylaktické reakcie;
• Zvýšené triglyceridy;
• Urtikaria, alopécia, svrbenie a vyrážka, zmena farby kože.

analógy

Interferón beta-1b, Infibeta, Ronbetali Exceia sa vyrábajú s rovnakou aktívnou zložkou.

Podľa podobnosti mechanizmu účinku možno analógy Betaferonu považovať za Avonex, Altevir, Alfferon, Alfaferon, Vivelon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingarol, Interferal, Ľudský Rekombinantný interferón, Ľudský leukocytový interferón, Inferon, Lyfferon, Pegasys-ae Ron a Pegasys-aephaman, Pegasys-aeacon, Iberferone, Infaron, Lypferon, Pegacen, Imero, Iparone

Podmienky ukladania

Trvanlivosť lieku Betaferon je 2 roky. Môže sa skladovať pri teplotách do 25 ° C.