Avastin

Avastin je protinádorový liek, ktorý sa týka monoklonálnych protilátok.

Forma uvoľnenia a zloženie

Avastin sa vyrába vo forme koncentrátov, ktoré sa používajú na prípravu infúznych roztokov:

• Roztok 100 mg / 4 ml v sklenených liekovkách;
• Roztok 400 mg / 16 ml v sklenených liekovkách.

Avastin je aktívnou zložkou bevacizumab.

Dihydrát alfa-trehalózy, dihydrogénfosforečnan sodný, sterilná voda, hydrogénfosforečnan sodný, polysorbát 20 slúžia ako pomocné látky.

Indikácie pre použitie Avastin

Podľa pokynov sa Avastin uvádza, keď:

• Metastatický kolorektálny karcinóm (v kombinácii s fluoropyrimidínom);
• Rakovina hrubého čreva;
• Rakovina pankreasu;
• Rakovina pľúc (s metastázami, bežné nefunkčné, rekurentné nemalobunkové bunky) v kombinácii s platinovými prípravkami;
• Metastatická rakovina v mammológii (v kombinácii s kapecitabínom alebo paklitaxelom);
• Karcinóm obličkových buniek (metastatický, bežný) v kombinácii s interferónom alfa-2a;
• Primárna peritoneálna rakovina (s pclisatelom, karboplatinou);
• Rakovina vajíčkovodu;
• Rakovina vaječníkov 3, 4 stupne;
• Rakovina prostaty;
• Primárny recidív rakoviny vajíčkovodu;
• Primárny recidív epiteliálneho rakoviny vaječníkov.

kontraindikácie

Podľa pokynov sa Avastin nemá užívať, ak:

• Precitlivenosť na aktívne alebo pomocné zložky lieku;
• Precitlivenosť na lieky na báze buniek vaječníkov čínskeho škrečka a iných rekombinantných ľudských protilátok;
• Tehotenstvo a dojčenie;
• Poškodenie metastáz centrálneho nervového systému;
• Zlyhanie pečene alebo obličiek.

Avastin nie je predpísaný v detstve z dôvodu nedostatku klinických štúdií pre túto vekovú skupinu.

Podávanie a dávkovanie Avastin

Použitie lieku Avastin sa má uskutočňovať len v kávu. Je zakázané aplikovať liek do / v tryske!

V prípade metastatického kolorektálneho karcinómu sa Avastin predpisuje ako liečba prvej línie v dávke 5 mg na kg telesnej hmotnosti každé 2 týždne ako IV infúzia dlhú dobu.

Ako druhá línia dávka Avastinu je 10 mg na kg telesnej hmotnosti raz za dva týždne vo forme intravenóznej infúzie dlhú dobu.

V prípade metastatického karcinómu prsníka je Avastin predpísaný v dávke 10 mg na kg telesnej hmotnosti každých 14 dní ako IV infúzia dlhú dobu.

Pri rozsiahlej neoperovateľnej metastatickej alebo rekurentnej rakovine pľúc sa Avastin užíva v dávke 7,5 - 15 mg na kg telesnej hmotnosti ako intravenózna infúzia každé 3 týždne dlhý čas v kombinácii s chemoterapiou.

Pri metastatickom alebo pokročilom karcinóme obličkových buniek je liek Avastin dlhodobo predpísaný v dávke 10 mg na kg telesnej hmotnosti každé dva týždne.

Pri štádiu 4 malígneho gliómu (glioblastóm) sa liečba Avastinom vykonáva dlhodobo v dávke 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz za 2 týždne.

Podľa pokynov sa má Avastin prerušiť pri prvých príznakoch progresie ochorenia.

Pri príprave roztoku Avastinu treba potrebné množstvo lieku zriediť roztokom chloridu sodného 0,9% na celkový objem 100 ml.

Počiatočná dávka lieku sa má podávať do 1,5 hodiny po chemoterapii, následné dávky sa môžu podávať pred alebo po chemoterapii. Ak pacient toleruje prvú dávku, ďalšia dávka sa môže podať počas jednej hodiny a ďalšiu dávku počas pol hodiny.

U starších pacientov sa úprava dávky Avastinu nevyžaduje.

Vedľajšie účinky lieku Avastin

Podľa pokynov môže Avastin spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky rôznych systémov vitálnej aktivity organizmu:

• Kardiovaskulárny systém: arteriálny tromboembolizmus, chronické zlyhanie srdca, hlboká žilová trombóza, krvácanie, supraventrikulárna tachykardia;
• Hematopoetický systém: neutropénia, leukopénia, anémia, trombocytopénia;
• Gastrointestinálne poruchy: zápcha alebo hnačka, bolesť brucha, obštrukcia čriev, perforácia gastrointestinálneho traktu, stomatitída, krvácanie z konečníka, krvácanie z ďasien;
• Centrálny nervový systém: anorexia, skreslenie chuti, synkopa, periférna senzorická nefropatia, ospalosť, mŕtvica, bolesť hlavy;
• Koža: suchosť, zmena zafarbenia, exfoliatívna dermatitída, syndróm palmo-plantárnej erytrozy;
• Respiračné: rinitída, dýchavičnosť, krvácanie z nosa, pľúcna tromboembólia, hypoxia;
• Vizuálne orgány: zhoršenie zraku;
• Ďalšie reakcie: absces, horúčka, infekcie močových ciest, vaginálne krvácanie, asténia, sepsa, bolesť rôznej lokalizácie, únava.

Na strane laboratórií môže použitie Avastinu spôsobiť nasledujúce odchýlky: proteinúria, hyperkalémia, hypokaliémia, hypofosfatémia, hyponatrémia, neutropénia, trombocytopénia, hyperglykémia, zvýšenie protrombínového času.

Pri predpisovaní lieku Avastin v dávke 20 mg na kg telesnej hmotnosti niektorí pacienti hlásili závažné záchvaty migrény.

Špeciálne pokyny

Podľa pokynov sa Avastin má podávať len pod dohľadom ošetrujúceho lekára.

S rozvojom perforácie gastrointestinálneho traktu by sa Avastin mal prerušiť.

Ak bol pacient liečený antracyklínmi alebo taxánmi počas šiestich mesiacov, používanie Avastinu v kombinácii s kapecitabínom sa neodporúča.

Analógy lieku Avastin

Štrukturálnym analógom lieku Avastin pre účinnú látku je liek Bevacizumab.

Podmienky ukladania

Fľaše lieku Avastin by sa mali skladovať pri teplote 2 - 8 ° C. Neuchovávajte v mrazničke lieky, pretrepávanie liekoviek je zakázané.

Čas použiteľnosti lieku Avastin je 2 roky.

Hotový roztok lieku Avastin sa môže skladovať dlhšie ako jeden deň pri teplote 2 - 8 ° C. Nepoužitý roztok zostávajúci v injekčnej liekovke by sa mal zlikvidovať, pretože neobsahuje konzervačné látky.