Atorvastatín je liek na zníženie lipidov.
Forma uvoľnenia a zloženie
Atorvastatínové tablety obsahujú účinnú látku - atorvastatín - v množstve 10, 20, 40 alebo 80 mg.
Pomocnými látkami sú: mikrokryštalická celulóza, uhličitan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, makrogol, oxid titaničitý, stearát horečnatý, polyvinylalkohol, predželatínovaný škrob, monohydrát laktózy.
V blistroch s obsahom 10 tabliet.
Indikácie na použitie
Podľa pokynov je atorvastatín indikovaný na:
- Znížené hladiny celkového Xc, Xc-LDL, apolipoproteínu B a TG a zvýšených hladín Xc-HDL v heterozygotnej familiálnej alebo ne-familiálnej hypercholesterolémii, primárnej hypercholesterolémie, zmiešanej hyperlipidémie typu IIa a IIb podľa Fredriksonu (v kombinácii s diétou);
- Liečba pacientov so zvýšenou sérovou hladinou TG (typ IV podľa Fredricksona), dysbetalipoproteinémiou (typ III podľa Fredricksona) s nedostatočným účinkom diétnej liečby;
- Zníženie hladiny celkového Xc a Xc-LDL u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou v prípade nedostatočnej účinnosti diétnej terapie a iných nefarmakologických liečebných metód.
kontraindikácie
Podľa pokynov je atorvastatín kontraindikovaný:
- Zvýšené pečeňové enzýmy nevysvetliteľnej etiológie;
- Ochorenia pečene v aktívnej fáze;
- Tehotenstvo a dojčenie;
- Hepatálna insuficiencia (stupne A a B na stupnici Child-Pugh);
- Precitlivenosť na atorvastatín alebo pomocné zložky lieku.
Atorvastatín nie je predpísaný vo veku 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť lieku pre túto vekovú skupinu nebola stanovená.
Pri aplikácii atorvastatínu je potrebné opatrnosť, ak:
- Chronický alkoholizmus;
- Závažná nerovnováha elektrolytov;
- hypotenzia;
- Ochorenia kostrového svalstva;
- Rozsiahle chirurgické zákroky;
- Ťažké akútne infekcie;
- Metabolické a endokrinné poruchy;
- Nekontrolovaná epilepsia;
- Choroba pečene v histórii.
Dávkovanie a podávanie
Atorvastatín je určený na vnútorné použitie. Vezmite si lieky kedykoľvek počas dňa s jedlom. Ak chcete vybrať správnu dávku, musíte nastaviť úroveň Xc-LDL.
Na začiatku liečby a počas zvýšenia dávky atorvastatínu by mal pacient sledovať hladiny lipidov v plazme raz za 2-4 týždne, aby zodpovedajúcim spôsobom upravil dávkovanie lieku.
Spravidla je počiatočná dávka atorvastatínu 10 mg jedenkrát denne a ďalej sa pohybuje v rozmedzí 10-80 mg denne.
V prípade kombinácie Atorvastatínu s cyklosporínom by denná dávka nemala prekročiť 10 mg.
Výrazný terapeutický účinok atorvastatínu sa pozoruje 2 týždne po začiatku užívania, maximálne v jednom mesiaci. Pri dlhodobej liečbe sa účinok zachováva.
Vedľajšie účinky
Použitie atorvastatínu môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Nervový systém: závrat, nespavosť, asténia, bolesť hlavy, parestézia, nočné mory, periférna neuropatia, strata vedomia, emočná labilita, amnézia, ataxia, migréna, hyperkinezia, paralýza tváre;
- Zmyselné orgány: suchá spojivka, tinitus, hluchota, hemoragia v sliznici oka, porucha ubytovania, glaukóm, strata chuťových pocitov;
- Kardiovaskulárny systém: palpitácie, bolesť na hrudníku, ortostatická hypotenzia, arytmia, vysoký krvný tlak, angina pectoris, vazodilatačné príznaky;
- Krvný systém: trombocytopénia, lymfadenopatia, anémia;
- Tráviaci systém: nauzea, abnormálna stolica, pálenie záhy, gastralgia, suchosť v ústach, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, vracanie, pálenie žalúdka, glositída, ezofagitída, melénna, pankreatitída, krvácavé žľazy, abdominálna bolesť, cholestatická žltačka, abnormálna funkcia pečene, tenesmus. V niektorých prípadoch môže atorvastatín spôsobiť rektálne krvácanie, duodenálny vred;
- Respiračný systém: rinitída, bronchitída, dyspnoe, pneumónia, nazálne krvácanie, exacerbácia astmy;
- Muskuloskeletálny systém: bursitída, artritída, kŕče svalov na nohách, myozitída, kontrakcie, tendopatie, torticollis, opuch kĺbov, hypertonia svalov;
- Urogenitálny systém: periférny edém, urogenitálne infekcie, retencia moču alebo inkontinencia moču, nefritída, vaginálne krvácanie, znížené libido, porucha ejakulácie, hematúria, epididymitída;
- Kožné reakcie: fotosenzitivita, alopécia, ekzém, petechiae, zvýšené potenie;
- Endokrinný systém: mastodynia, gynekomastia;
- Metabolizmus: exacerbácia dny, nárast telesnej hmotnosti;
- Alergie: kožná vyrážka, pruritus, žihľavka, kontaktná dermatitída, angioedém, toxická epidermálna nekrolýza.
Špeciálne pokyny
Pred začatím užívania atorvastatínu sa má pacient pokúsiť dosiahnuť kontrolu nad hypercholesterolémiou s vhodnou diétou, úbytkom hmotnosti (ak je to potrebné) a zvýšenou fyzickou aktivitou. Pacienti musia sledovať diétu hypercholesterolov počas celého obdobia liečby atorvastatínom.
Keďže jedným z vedľajších účinkov atorvastatínu je závrat, pacienti musia byť opatrní pri vedení vozidla a pri riadení iných potenciálne nebezpečných strojov.
analógy
Analógy atorvastatínu sú nasledujúce lieky:
- Lipitor;
- Atoris;
- Liptonorm;
- Torvakard;
- Atomaks;
- Liporma;
- Atorvoks;
- Anvistat;
- Lipoford;
- Vazator;
- Torvazin;
- Atokord;
- Ator.
Podmienky ukladania
Podľa pokynov sa má atorvastatín uchovávať na suchom tmavom mieste mimo dosahu detí, nie dlhšie ako 3 roky od dátumu vydania.