atorvastatín

Atorvastatín je liek na zníženie lipidov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Atorvastatínové tablety obsahujú účinnú látku - atorvastatín - v množstve 10, 20, 40 alebo 80 mg.

Pomocnými látkami sú: mikrokryštalická celulóza, uhličitan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, makrogol, oxid titaničitý, stearát horečnatý, polyvinylalkohol, predželatínovaný škrob, monohydrát laktózy.

V blistroch s obsahom 10 tabliet.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je atorvastatín indikovaný na:

• Znížené hladiny celkového Xc, Xc-LDL, apolipoproteínu B a TG a zvýšených hladín Xc-HDL v heterozygotnej familiálnej alebo ne-familiálnej hypercholesterolémii, primárnej hypercholesterolémie, zmiešanej hyperlipidémie typu IIa a IIb podľa Fredriksonu (v kombinácii s diétou);
• Liečba pacientov so zvýšenou sérovou hladinou TG (typ IV podľa Fredricksona), dysbetalipoproteinémiou (typ III podľa Fredricksona) s nedostatočným účinkom diétnej liečby;
• Zníženie hladiny celkového Xc a Xc-LDL u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou v prípade nedostatočnej účinnosti diétnej terapie a iných nefarmakologických liečebných metód.

kontraindikácie

Podľa pokynov je atorvastatín kontraindikovaný:

• Zvýšené pečeňové enzýmy nevysvetliteľnej etiológie;
• Ochorenia pečene v aktívnej fáze;
• Tehotenstvo a dojčenie;
• Hepatálna insuficiencia (stupne A a B na stupnici Child-Pugh);
• Precitlivenosť na atorvastatín alebo pomocné zložky lieku.

Atorvastatín nie je predpísaný vo veku 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť lieku pre túto vekovú skupinu nebola stanovená.

Pri aplikácii atorvastatínu je potrebné opatrnosť, ak:

• Chronický alkoholizmus;
• Závažná nerovnováha elektrolytov;
• hypotenzia;
• Ochorenia kostrového svalstva;
• Rozsiahle chirurgické zákroky;
• Ťažké akútne infekcie;
• Metabolické a endokrinné poruchy;
• Nekontrolovaná epilepsia;
• Choroba pečene v histórii.

Dávkovanie a podávanie

Atorvastatín je určený na vnútorné použitie. Vezmite si lieky kedykoľvek počas dňa s jedlom. Ak chcete vybrať správnu dávku, musíte nastaviť úroveň Xc-LDL.

Na začiatku liečby a počas zvýšenia dávky atorvastatínu by mal pacient sledovať hladiny lipidov v plazme raz za 2-4 týždne, aby zodpovedajúcim spôsobom upravil dávkovanie lieku.

Spravidla je počiatočná dávka atorvastatínu 10 mg jedenkrát denne a ďalej sa pohybuje v rozmedzí 10-80 mg denne.

V prípade kombinácie Atorvastatínu s cyklosporínom by denná dávka nemala prekročiť 10 mg.

Výrazný terapeutický účinok atorvastatínu sa pozoruje 2 týždne po začiatku užívania, maximálne v jednom mesiaci. Pri dlhodobej liečbe sa účinok zachováva.

Vedľajšie účinky

Použitie atorvastatínu môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• Nervový systém: závrat, nespavosť, asténia, bolesť hlavy, parestézia, nočné mory, periférna neuropatia, strata vedomia, emočná labilita, amnézia, ataxia, migréna, hyperkinezia, paralýza tváre;
• Zmyselné orgány: suchá spojivka, tinitus, hluchota, hemoragia v sliznici oka, porucha ubytovania, glaukóm, strata chuťových pocitov;
• Kardiovaskulárny systém: palpitácie, bolesť na hrudníku, ortostatická hypotenzia, arytmia, vysoký krvný tlak, angina pectoris, vazodilatačné príznaky;
• Krvný systém: trombocytopénia, lymfadenopatia, anémia;
• Tráviaci systém: nauzea, abnormálna stolica, pálenie záhy, gastralgia, suchosť v ústach, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, vracanie, pálenie žalúdka, glositída, ezofagitída, melénna, pankreatitída, krvácavé žľazy, abdominálna bolesť, cholestatická žltačka, abnormálna funkcia pečene, tenesmus. V niektorých prípadoch môže atorvastatín spôsobiť rektálne krvácanie, duodenálny vred;
• Respiračný systém: rinitída, bronchitída, dyspnoe, pneumónia, nazálne krvácanie, exacerbácia astmy;
• Muskuloskeletálny systém: bursitída, artritída, kŕče svalov na nohách, myozitída, kontrakcie, tendopatie, torticollis, opuch kĺbov, hypertonia svalov;
• Urogenitálny systém: periférny edém, urogenitálne infekcie, retencia moču alebo inkontinencia moču, nefritída, vaginálne krvácanie, znížené libido, porucha ejakulácie, hematúria, epididymitída;
• Kožné reakcie: fotosenzitivita, alopécia, ekzém, petechiae, zvýšené potenie;
• Endokrinný systém: mastodynia, gynekomastia;
• Metabolizmus: exacerbácia dny, nárast telesnej hmotnosti;
• Alergie: kožná vyrážka, pruritus, žihľavka, kontaktná dermatitída, angioedém, toxická epidermálna nekrolýza.

Špeciálne pokyny

Pred začatím užívania atorvastatínu sa má pacient pokúsiť dosiahnuť kontrolu nad hypercholesterolémiou s vhodnou diétou, úbytkom hmotnosti (ak je to potrebné) a zvýšenou fyzickou aktivitou. Pacienti musia sledovať diétu hypercholesterolov počas celého obdobia liečby atorvastatínom.

Keďže jedným z vedľajších účinkov atorvastatínu je závrat, pacienti musia byť opatrní pri vedení vozidla a pri riadení iných potenciálne nebezpečných strojov.

analógy

Analógy atorvastatínu sú nasledujúce lieky:

• Lipitor;
• Atoris;
• Liptonorm;
• Torvakard;
• Atomaks;
• Liporma;
• Atorvoks;
• Anvistat;
• Lipoford;
• Vazator;
• Torvazin;
• Atokord;
• Ator.

Podmienky ukladania

Podľa pokynov sa má atorvastatín uchovávať na suchom tmavom mieste mimo dosahu detí, nie dlhšie ako 3 roky od dátumu vydania.