Aromasin

Aromazin je inhibítor aromatázy, protirakovinový liek.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liečivo je dostupné vo forme tabliet obalených cukrom, z ktorých každá obsahuje:

• 25 mg exemestánu;
• Pomocné zložky, ako je hypromelóza, mannitáty, krospovidón, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, hydratovaný koloidný oxid kremičitý, polysorbát 80 a sodná soľ karboxymetylškrobu.

Obal z cukru obsahuje metyl p-hydroxybenzoát, emulziu simethiconu, oxid titaničitý, polyvinylalkohol, hypromelózu, uhličitan horečnatý, sacharózu, makrogol 6000.

Aromasin tablety sa predávajú v 15 ks. v blistroch balených v kartónoch.

Indikácie na použitie

Ako je uvedené v pokynoch pre Aromasin, toto liečivo je určené:

• Na liečbu pokročilého karcinómu prsníka u žien v indukovanej alebo prirodzenej postmenopauze, ak choroba postupuje ako dôsledok antiestrogénovej terapie, ako aj s progresiou ochorenia napriek opakovanému použitiu rôznych typov hormonálnej liečby;
• Ako adjuvans (adjuvant) liečba skorého karcinómu prsníka u postmenopauzálnych žien s neznámym receptorovým stavom alebo s estrogén-pozitívnymi receptormi s cieľom znížiť riziko recidívy po ukončení predchádzajúcej 2-3-ročnej adjuvantnej liečby tamoxifénom, ako aj kontralaterálneho karcinómu prsníka žľaza.

kontraindikácie

Podľa anotácie k lieku je použitie Aromazínu kontraindikované:

• Počas laktácie;
• Počas tehotenstva;
• Ženy s premenopauzálnym endokrinným stavom;
• V prítomnosti precitlivenosti na exemestan alebo na akúkoľvek pomocnú zložku lieku.

Aromasin sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene / obličiek.

Dávkovanie a podávanie

Aromasínové tablety sa podľa pokynov podávajú perorálne v dávke 25 mg jedenkrát denne, t.j. 1 tableta, najlepšie po jedle.

Dĺžka liečby závisí od klinického obrazu lekárom. Pacientom s predčasným rakovinou prsníka sa odporúča, aby pokračovali v liečbe, kým celková doba trvania adjuvantnej liečby je 5 rokov.

Liečba pokročilého karcinómu prsníka je dlhotrvajúca. Treba poznamenať, že ak pacient vykazuje príznaky progresie ochorenia alebo existuje kontralaterálna rakovina, použitie Aromasinu sa má zastaviť.

Vedľajšie účinky

Aromasín môže mať vedľajšie účinky, avšak podľa recenzií, ak sa užíva v dennej dávke 25 mg, nežiaduce reakcie z tela sú nevýznamné alebo mierne exprimované.

Počas klinických štúdií boli identifikované nasledujúce vedľajšie účinky lieku:

• Viac ako 10% žien: nevoľnosť, bolesti hlavy, nespavosť, návaly tepla, potenie, únava;
• Viac ako 1%, ale menej často ako 10%: anorexia, hnačka, opuch nôh, zápcha, dyspepsia, bolesť brucha, vracanie, depresia, syndróm karpálneho tunela, závraty, alopécia, kožná vyrážka, bolesť svalov a kostí a kĺbov, periférny edém, bolesť v nešpecifikovanej polohe.

Približne 20% pacientov (najmä tých, ktorí mali pôvodnú lymfopéniu - zníženie obsahu lymfocytov v krvi) pravidelne vykazovalo pokles lymfocytov. Súčasné zvýšenie výskytu vírusových infekcií však nebolo pozorované.

V jednotlivých prípadoch je možné zvýšiť aktivitu pečeňových enzýmov a alkalickej fosfatázy, najmä u žien, ktoré majú poškodenie pečene a metastázy do kostí a pečene. Je tiež dôležité objasniť: či tieto zmeny priamo súvisia s používaním Aromasinu, nebola spoľahlivo stanovená.

Prípady predávkovania tohto lieku neboli zaznamenané v lekárskej praxi a preto nebola stanovená jedna dávka, ktorá by mohla vyvolať vývoj podmienok nebezpečných pre život pacienta. Stojí za zmienku, že pri jednej dávke 800 mg exemestanu u zdravých žien a pri dennom príjme 600 mg u postmenopauzálnych žien s pokročilým karcinómom prsníka neboli pozorované žiadne negatívne reakcie z tela, zatiaľ čo odporúčaná denná dávka Aromasinu je iba 25 mg. Avšak nezávislé zvyšovanie dávky je prísne zakázané.

Špeciálne pokyny

Aromasin nie je určený na použitie u žien s premenopauzálnym endokrinným stavom. V prípadoch, keď je to klinicky opodstatnené, postmenopauzálny stav sa musí potvrdiť pomocou štúdií určujúcich hladinu estradiolu, luteinizujúcich a folikuly stimulujúcich hormónov.

Aromasín nie je farmaceuticky kompatibilný s liekmi, ktoré obsahujú estrogény, pretože tieto hormóny úplne znižujú jeho farmakologický účinok.

Jedným z možných vedľajších účinkov tohto lieku je závrat, ospalosť a asténia. To je potrebné vziať do úvahy u žien, ktoré riadia auto alebo sa zaoberajú potenciálne nebezpečnými činnosťami, ktoré vyžadujú rýchle reakcie, zrakovú ostrosť a / alebo zvýšenú koncentráciu pozornosti.

analógy

Analógy Aromasinu sú nasledujúce lieky:

• Podľa účinnej látky: Aromeston a Eksemestanan-Teva;
• Podľa účelu a mechanizmu účinku: Axastrol, Anastrez, Arimidex, Vero-Anastrozol, Lestrodex, Letroz, Letrozol, Letrosan, Letroter, Mammozol, Nexazol, Oreta, Selana, Femara, Etruzil.

Podmienky ukladania

Aromasín je liek patriaci do zoznamu B a vydávaný z lekární na základe predpisu. Môže byť skladovaný po dobu 3 rokov, ak sú dodržané podmienky odporúčané výrobcom - suché miesto chránené pred slnečným žiarením, kde teplota nepresahuje 30 ° C.