Androgel

Androgel je androgénna droga.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liečivo je dostupné vo forme gélu na vonkajšie použitie. Testosterón sa používa ako aktívna zložka. Pomocné látky - etanol, čistená voda, izopropylmyristát, hydroxid sodný, karbomér.

Indikácie na použitie

Podľa inštrukcií sa Androgel používa pri náhradnej terapii endogénneho deficitu testosterónu.

kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný:

• Rakovina prostaty;
• Karcinóm prsníka;
• Precitlivenosť pacienta na účinnú látku (testosterón) alebo na iné zložky lieku.

S opatrnosťou je Androgel predpísaný na ťažké poškodenie obličiek, pečene a srdca, zhubné nádory, epilepsiu, arteriálnu hypertenziu, migrénu.

Dávkovanie a podávanie

Odporúčaná denná dávka Androgelu je 5 g (čo zodpovedá 50 mg testosterónu). Liečivo sa používa 1 krát denne, súčasne, najlepšie ráno. V závislosti od klinických a laboratórnych parametrov dennej dávky je možné upraviť, ale nesmie prekročiť 10 g gélu.

Aby bolo možné upraviť dávku lieku, je potrebné určiť koncentráciu testosterónu ráno pred aplikáciou Androgelu od tretieho dňa po začiatku liečby.

Gél by sa mal aplikovať na suchú, čistú a neporušenú pokožku predlaktia, ramien a / alebo brucha. Nie je možné použiť gél na genitálnu oblasť, pretože obsahuje veľké množstvo etanolu a môže spôsobiť lokálne podráždenie.

Vedľajšie účinky

Najčastejším vedľajším účinkom z užívania Androgelu sú kožné reakcie v mieste aplikácie, suchá koža, erytém, akné. Počas klinických štúdií boli zaznamenané nasledujúce nepriaznivé účinky:

• Na strane urogenitálneho systému - mastodinia, zmeny prostaty, gynekomastia;
• Na strane krvi a lymfatického systému - zmeny v hladinách lipidov, polycytémia;
• Na strane kardiovaskulárneho systému - zvýšený krvný tlak;
• Z nervového systému - hyperestézia, amnézia, závrat, bolesť hlavy, parestézia, zmeny nálady;
• Na strane tráviaceho systému - hnačka;
• Dermatologické reakcie - žihľavka, alopécia.

Špeciálne pokyny

Liek Androgel sa má používať len vtedy, ak je nedostatok testosterónu sprevádzaný takými klinickými prejavmi, ako sú regresia alebo nedostatočné rozvojové sekundárne sexuálne charakteristiky, narušený metabolizmus lipidov a uhľohydrátov, zmeny štruktúry tela, asténia, obezita, znížená kostná minerálna hustota, porucha sexuálnej funkcie, , Pred začatím liečby je dôležité vylúčiť ďalšie možné príčiny uvedených príznakov.

V súčasnosti neexistujú žiadne jasné vekové normy pre hodnoty testosterónu, ale treba poznamenať, že fyziologické hladiny sérového testosterónu začínajú klesať už vo veku 30-40 rokov a hladina globulínu sa zvyšuje. Určenie koncentrácie testosterónu by sa malo uskutočniť v tom istom laboratóriu.

Androgel sa nepoužíva na liečbu erektilnej dysfunkcie alebo mužskej neplodnosti.

Pred predpisovaním sa má pacient vyšetriť, aby sa vylúčila prítomnosť rakoviny prostaty. Okrem toho sa má pravidelne monitorovať prsia a prostata. U pacientov, ktorí podstupujú dlhú liečbu, je potrebné pravidelne kontrolovať hematokrit, hemoglobín, lipidový profil a funkčné pečeňové testy.

Existuje dôkaz zvýšeného rizika vzniku spánkového apnoe u pacientov s hypogonadizmom, ktorí sú liečení estermi testosterónu.

U pacientov so závažným zlyhaním pečene môže liečba Androgelom viesť k komplikáciám, ako je edém s alebo bez kongestívneho zlyhania srdca. Liečba v tomto prípade musí byť okamžite zastavená.

Niektoré klinické príznaky, vrátane nervozity, podráždenosti, časté alebo dlhotrvajúce erekcie, zvýšenie telesnej hmotnosti, môžu naznačovať nadmerný účinok androgénu na telo, čo si vyžaduje úpravu dávky.

Odporúča sa udržiavať interval medzi aplikáciou lieku Androgel a kúpeľom alebo sprchou najmenej 6 hodín.

Pacienti majú dodržiavať nasledujúce opatrenia:

• Zatvorte oblasť aplikácie gélu po jeho vysušení;
• Umyte si ruky mydlom a vodou okamžite po aplikácii prípravku;
• Pred kontaktovaním s partnerom si urobte sprchu alebo kúpeľ.

Liek sa u žien nepoužíva. V prípade tehotenstva by partnerka mala starostlivejšie dodržiavať bezpečnostné opatrenia, pretože liek môže mať ovuláciu na plod.

Androgel nie je predpisovaný pacientom, ktorí nemôžu dodržiavať bezpečnostné pokyny (ťažké psychologické poruchy, chronický alkoholizmus alebo zneužívanie návykových látok).

Kombinované užívanie lieku s ACTH alebo kortikosteroidmi môže zvýšiť riziko edému. Pri používaní týchto liekov musí byť venovaná pozornosť, najmä u pacientov s ochorením obličiek, pečene a srdca.

V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o tom, ako môže liečba Androgelom ovplyvniť schopnosť pacienta riadiť vozidlá a riadiť zložité mechanizmy.

analógy

Analógy Androgelu sú také lieky ako Andriol a Nebido.

Podmienky ukladania

Podľa pokynov lieku Androgel sa liek má uchovávať pri teplote, ktorá nie je vyššia ako 25 ° C, na mieste, ktoré nie je pre deti dostupné. Trvanlivosť lieku je 3 roky.