Amfotericín B je antibiotikum, ktoré má protiplesňové účinky.
Forma uvoľnenia a zloženie
Lyofilizát sa pripraví na prípravu infúzneho roztoku s obsahom 50000 IU amfotericínu B v jednej fľaši.
Pomocnými zložkami lieku sú kyselina deoxycholová, fosforečnan monosodný.
V 10 ml fľašiach.
Indikácie na použitie
Podľa pokynov je amfotericín B indikovaný na liečbu plesňových infekcií, a to:
- Kryptokoková meningitída a meningitída spôsobená inými druhmi húb, diseminovaná kryptokokóza;
- Severoamerická blastomykóza;
- Šírenie a invazívna aspergilóza;
- histoplazmóza;
- Parakokcidioidomykóza;
- kokcidioidomykóza;
- phycomycosis;
- Šírené formy kandidózy;
- chromomykóza;
- endokarditída;
- Chronický mycetóm;
- Gialogifomikoz;
- Formy mykózy;
- Rozštiepená sporotrichóza;
- Infekcie brušnej dutiny (peritonitída atď.);
- Hubová sepsa;
- endoftalmitída;
- Viscerálna leishmanióza, americká kože-viscerálna leishmanióza;
- Plesňové infekcie močových ciest.
kontraindikácie
Podľa pokynov sa amfotericín B nesmie používať v nasledujúcich prípadoch:
- dojčenia;
- Chronické zlyhanie obličiek;
- Precitlivenosť na aktívne alebo pomocné zložky lieku.
Pri používaní amfotericínu B je potrebné postupovať opatrne, ak:
- Ochorenie obličiek (glomerulonefritída a iné);
- hepatitída;
- Cirhóza pečene;
- amyloidóza;
- anémia;
- tehotenstva;
- diabetes;
- Agranulocytóza.
Dávkovanie a podávanie
Podľa pokynov sa amfotericín B predpisuje intravenózne počas 2 až 4 hodín pri optimálnej dávke 0,1 mg / ml.
Na prípravu lyofilizátu zriediť 1 mg liečiva v 20 mg dextrózy 5%. Intravenózne podanie by malo trvať najmenej pol hodinu pri kontrole pulzu, tlaku a telesnej teploty.
V prípade dobrej znášanlivosti je Amfotericín B predpísaný v dávke 0,25-0,3 mg na kg telesnej hmotnosti v závislosti od závažnosti ochorenia.
V prítomnosti ochorení kardiovaskulárneho systému, precitlivenosti na účinnú látku lieku, nedostatočnosť funkcie pľúc a obličiek, liečba začína nízkymi dávkami - 5-10 mg, pričom sa zvyšuje o 5-10 mg denne až na odporúčanú dávku - 0,5-0,7 mg na kg hmotnosti.
Terapeutická dávka amfotericínu B určuje lekár jednotlivo, v závislosti od závažnosti a typu infekcie. Maximálna denná dávka lieku je 1,5 mg na kg telesnej hmotnosti.
Pri sporotrichóze je predpísaná dávka 2,5 g. Trvanie liečby je 9 mesiacov.
Pri aspigilóze je dávka amfotericínu B v dávke 3,6 g s trvaním 11 mesiacov.
Pri rhinocerebrálnej fikomykóze je dávka lieku 3-4 g.
Ak pacient trvá týždeň alebo dlhšie liečbu, pokračovanie liečby sa má uskutočňovať s minimálnymi prípustnými dávkami.
Deti Amfotericín B sa podáva intravenózne. Počiatočná dávka je 0,25 mg na kg telesnej hmotnosti na deň počas 6 hodín. Pri dobrej tolerancii môže byť dávka zvýšená (denne o 0,125-0,25 mg) až do maxima 1 mg na kg hmotnosti.
Vedľajšie účinky
Použitie amfotericínu B môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Tráviaci systém: nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, gastralgia, hnačka, strata chuti do jedla;
- Nervový systém: kŕče, bolesti hlavy, encefalopatia, periférna neuropatia;
- Účinné orgány: strata sluchu, poruchy videnia, tinitus, diplopia;
- Hematopoetický systém: agranulocytóza, leukopénia, zhoršená koagulácia krvi, trombocytopénia, leukocytóza, hemolytická anémia, eozinofília;
- Respiračný systém: dýchavičnosť, tachypnoe, pľúcny edém;
- Kardiovaskulárny systém: arytmie, znižovanie krvného tlaku, zmeny EKG, zastavenie srdca, šok, vysoký krvný tlak, zlyhanie srdca;
- Močový systém: porucha funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek, anúria, oligúria, nefrogenický diabetes insipidus (riziko nefrotoxicity znižuje predchádzajúci roztok chloridu sodného na 0,9%);
- Lokálne reakcie: chemické popáleniny, tromboflebitída v mieste vpichu injekcie;
- Alergie: bronchospazmus, anafylaktoidné reakcie, exfoliačná dermatitída, toxická epidermálna nekrolýza, makulopapulárna vyrážka, pruritus;
- Iné: strata hmotnosti, artralgia, myalgia, horúčka, slabosť.
Špeciálne pokyny
Na prípravu infúzie na intravenózne podanie sa použije roztok s počiatočnou koncentráciou 5 mg / ml. Vezmite 10 ml sterilnej vody na injekciu do sterilnej striekačky a priveďte ju priamo do fľaše spolu s prípravkom. Na vytvorenie číreho roztoku sa obsah injekčnej liekovky trepe. Na získanie roztoku s koncentráciou 0,1 mg / ml sa má zriediť roztokom dextrózy 5% v pomere 1/50. Treba dbať na to, aby hodnota pH roztoku dextrózy nebola nižšia ako 4,2, inak by sa dextróza mala zriediť tlmivým roztokom (1-2 ml).
Tlmivým roztokom je voda na injekciu (do 100 ml), dihydrogénfosforečnan sodný (0,96 g), hydrogenfosforečnan sodný (1,59 g). Pred pridaním roztoku tlmivého roztoku do dextrózy sa musí sterilizovať filtráciou cez bakteriálnu membránu alebo keramický filter (v autokláve počas pol hodiny pri tlaku 1 atm a 121 ° C).
Použitie amfotericínu B sa odporúča pri liečbe život ohrozujúcich a progresívnych hubových infekcií. Nepoužívajte liek na liečbu povrchových mykóz, ako je kandidóza vagíny, ústnej dutiny, pažeráka u pacientov s normálnymi hladinami neutrofilov v krvi.
V prípade predávkovania Amfotericínom B sa môže vyskytnúť respiračná a srdcová zástava. Preto sa počas obdobia podávania lieku odporúča sledovať srdce, obličky a pečeň, obsah elektrolytov a obraz periférnej krvi.
analógy
Analógy amfotericínu B sú lieky Fungizon a Amfocil.
Podmienky ukladania
Amfotericín B sa týka zoznamu B liečiv z predajní liekov na predpis. Odporúča sa uchovávať liek na chladnej teplote (2 - 10 ° C) najviac na 4 roky.